科技日報記者 ?張曄??實習生??郜影卓

心血管、腫瘤、神經、代謝……在這些領域，人類還有許多疾病尚未攻克，但是記者8月2日在江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司看到，該公司自主研發的SPF小鼠模型已經多達6000余個，以SPF小鼠動物疾病模型為基礎，國內一大批生命基礎科學、臨床醫學、新藥研發等領域技術創新，正在奮力攻關。

集萃藥康只是江蘇自貿試驗區南京片區眾多企業發展的一個縮影，三年來，江蘇自貿試驗區的制度創新成果持續涌現，為產業發展提供源源不斷的創新策源力。

2019年8月，江蘇自貿試驗區正式掛牌成立，成立三年來，江蘇自貿試驗區在制度集成創新、培育新經濟和新支柱產業等方面積極作為，成為江蘇高質量發展的重要引擎，南京、蘇州、連云港三個片區累計探索形成制度創新成果196項，其中81項為全國全省首創、9項在全國復制推廣、6項在國家部委完成備案、88項在省內復制推廣，為全國自貿試驗區建設貢獻了“江蘇經驗”。

創新優勢疊加引領生物醫藥蓬勃發展

南京自貿片區生物醫藥產值連續三年保持20%以上的快速增長，蘇州自貿片區生物醫藥集聚生物醫藥企業超2000家，連云港自貿片區累計獲批國家Ⅰ類新藥17個……

生物醫藥是人才、資金、技術和市場要素高度集中的戰略性新興產業，江蘇自貿試驗區獲批以來，制度創新與技術創新的疊加優勢，讓生物醫藥產業發展一枝獨秀。

在南京江北新區生物醫藥公共服務平臺有限公司，記者見到了亞洲最大的基因測序中心。副總經理李郭成介紹，服務平臺涵蓋新藥檢測、質譜分析等六大技術中心，面向全國服務客戶1000余家。

江蘇自貿試驗區南京片區生物醫藥公共服務平臺。郜影卓攝

生物醫藥是技術密集型產業，研發周期長，失敗風險高，因此產業發展的研發服務環境支撐至關重要。南京江北新區自貿區綜合協調局局長許國平表示，南京片區積極推進生物醫藥全產業鏈制度革新，截至目前，南京片區圍繞生物醫藥產業開放創新已累計形成14項體現首創要求的制度創新成果。

“由于企業發展需要，我們需要從國外進口實驗鼠，之前每次都需隔離30天，有時會耽誤企業的實驗。”江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司合規部負責人陳繼華說，自貿片區協同海關、高校、醫療機構等，建立健全生物醫藥特殊物品風險評估、通關查驗、后續監管和多組學技術檢測一站式服務，使得生物制品的進口審批時常由20-30個工作日縮減為1-3個工作日。

蘇州片區則針對醫藥企業的痛點和難點，率先開展進口研發（測試）用未注冊醫療器械分級管理（“研易達”）、研發或臨床用對照樣品登記管理（“研易購”）等政策試點。

艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司總經理董愛華告訴記者，在“研易達”的支持下，面對疫情的沖擊，自貿區高效、快速解決了兩批“新冠DNA疫苗”研發所需未注冊醫療器械——電脈沖儀及配套耗材的進口事宜，順利完成了該項目的臨床前研究。

截至目前，“研易達”已惠及片區20家企業、381批次產品備案、58個研發項目。

做優營商環境打造制度創新高地

“聚焦產業需要和企業訴求，片區已形成一大批在全國、全省首創或領先的制度創新成果，其中6項在全國示范推廣，31項在全省示范推廣，出臺改革創新配套政策80余項。” 8月3日，蘇州自貿片區綜合協調局相關負責人向記者表示。

一流的營商環境是吸引要素集聚的關鍵。蘇州片區立足自身定位，對標國際最高水平，持續打造國際化營商環境，首創了政務服務“融驛站”模式，發布全國首個電子勞動合同標準，建設全國首個“審管執信”信息化交互平臺，推出免證園區、國際經貿規則計算器等創新舉措。

“在全球化的進程中，我們遇到了一些挑戰。”蘇州頤坤生物科技有限公司相關負責人向記者介紹，“由于缺乏高風險特殊物品出口項目經驗，項目又較為緊急，我們向特殊物品風險評估中心提出了幫助訴求。中心在收到我們訴求的第一時間，幫助梳理出口流程、快速制定了出口方案，并預審和輔導風評的各項資料，讓我們快速通過了首次風險評估，大大縮減了項目時間，加速了研發進程。”該負責人表示，蘇州自貿片區對公司的訴求給予快速響應、政策解讀、項目申報和資源對接的一系列專業支持，切實為企業排憂解難。

江蘇自貿試驗區蘇州片區。受訪者供圖

三年來，蘇州片區緊緊圍繞“一區四高地”的功能定位，持續做強主導產業、大力發展新興產業，率先推動生物醫藥全產業鏈開放創新試點，實現高端化產業新跨越。

目前，蘇州片區內國家高新技術企業總數達2130家，上市企業達59家；進出口總額近2300億美元，其中高新技術產品占比超64%。

南京江北新區自貿區綜合協調局局長許國平表示，他們在全國首創“四評合一”聯合批復模式，創新非現場智慧管理模式，并成立了試驗區仲裁院和全省首個自貿區試驗法庭。

目前，南京片區累計形成150多項含金量高、針對性強、受企業歡迎的制度創新成果，其中4項制度創新成果在全國復制推廣， 31項全省復制推廣，33項在全市復制推廣。

東西雙向開放新業態悄然崛起

“作為江蘇自貿試驗區連云港片區首家入駐企業，藍寶星球與試驗片區同步成長。”談起片區對江蘇藍寶星球科技有限公司發展的扶持，副總經理水玉超感慨萬分。

水玉超介紹說，公司通過科技賦能打造了一個覆蓋運輸全過程的平臺，截至8月3日，藍寶星球累計注冊發盤人2003家、承運人8936家。有了平臺的技術支持，港口運力降本增效，不再“空返”，通行時間由3分鐘縮短至30秒之內。

連云港是新亞歐大陸橋東方橋頭堡，也是國家東中西區域合作示范區，具有東西雙向開放、陸海內外聯動的交通區位優勢。

連云港經濟技術開發區管委會副主任、連云港自貿片區管委會執行委員張磊介紹，片區自上而下推動產業創新、制度創新，累計形成了121項創新案例。

江蘇自貿試驗區連云港片區。郜影卓攝

作為新亞歐大陸橋東方橋頭堡和國家東中西區域合作示范區，連云港海港口岸和國際班列在此交匯，一系列制度和技術創新為跨境電商和物流產業提供了發展新動能。

以中歐班列“保稅+出口”貨物集裝箱混拼新模式為例，經由中歐班列轉出口的貨物，可在海關指定監管場所與國內一般貿易出口貨物進行混拼，完成拼箱操作后辦理報關放行和裝車發運手續，解決原有監管模式下兩種貨物不可同箱混拼發運的問題，平均每票為企業節省73%的物流成本。同時解決了以往監管模式下鐵路班列需湊整發運的漫長交貨期，每票為企業節約發運等待時間15天以上。

同時，中哈物流合作基地已實現智能化調度、可視化生產、無人化作業、船站車直通，成為海關多式聯運監管中心。

圍繞“口岸+班列”特色優勢，3年來，連云港片區電商產業蓬勃發展，尤其是“藍寶星球”公路運力交易、“箱咖集市”二手集裝箱交易、“518全球購”等平臺經濟發展迅猛。